2023年2月13日至16日,第26屆全球醫療器械法規協調會(GHWP)在沙特首都利雅得召開。國家藥監局徐景和副局長率團出席會議,并成功當選第27屆GHWP主席。
南微醫學作為中國醫療器械企業代表受邀參加了此次會議。董事長隆曉輝參與座談會,向徐局長當選表示了熱烈祝賀,分享了南微醫學國際化的做法和愿景,展望未來,他認為,國家“一帶一路”政策和不斷加強的醫療器械監管的國際合作將為中國醫療器械企業帶來更多國際合作機遇。GHWP倡導的法規融合能夠改善患者訪問,加速本地和全球創新,為全球醫療器械行業構筑更有效的監管體系,提供更好的公共衛生成果、更高質量的監管、更好的監管決策和合規性,確保監管系統保持最新的醫療技術和系統,不斷發展促進監管當局和其他利益相關者之間的信任(例如工業界、學術界和保健專業人員),從而更好的促進醫療器械行業的國際合作。
本屆GHWP年會討論了醫療器械領域在監管和技術方面的發展,包括人工智能、新興技術、醫療軟件和醫療生物技術等,旨在根據國際實踐經驗協調立法環境并制定醫療器械產品的監管法規,助力新興國家從中獲取經驗并建立監管體系。會議審批了醫用氣體系統安全和性能的基本原則及合規證明標準、醫療器械監管機構培訓課程白皮書等文件,以及GHWP面向2026年的戰略框架。會議期間還召開了監管信賴、數字療法、創新醫療器械、監管能力建設等主題的開放論壇。